第6題
A.監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人
B.監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,督促臨床試驗(yàn)的進(jìn)行,以保證臨床試驗(yàn)按方案執(zhí)行
C.申辦者任命合格的監(jiān)查員,并為研究者所接受
D.監(jiān)查員需被研究者授權(quán)后方可進(jìn)行監(jiān)查
第9題
A.監(jiān)查員是申辦者和研究者之間的主要聯(lián)系人
B.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中的醫(yī)療決定
C.負(fù)責(zé)在臨床試驗(yàn)實(shí)施時(shí)與倫理的有效溝通
D.熟悉臨床試驗(yàn)的SOP,GCP等相關(guān)法規(guī)
第10題
A.申辦者和研究者
B.申辦者和倫理委員會(huì)
C.研究者和倫理委員會(huì)
D.研究機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)
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