A.不變
B.變更
C.可變
D.重設(shè)
第1題
A.不變
B.變更
C.可變
D.重設(shè)
第2題
A.可以
B.應(yīng)當(dāng)
C.隨時
D.自主
第3題
A.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請人應(yīng)當(dāng)在注冊證書有效期屆滿3個月前向總局提出延續(xù)注冊申請
B.總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定
C.準(zhǔn)予延續(xù)注冊的,向申請人換發(fā)注冊證書,發(fā)放新的注冊證號,證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計算
D.企業(yè)未能保持注冊時研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ模挥柩永m(xù)注冊
第4題
A.申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評結(jié)論之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。
B.申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的,審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實,并自受理機(jī)構(gòu)受理之日起20個工作日內(nèi)作出結(jié)論。
C.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書遺失或者損毀的,申請人應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)提出書面申請,并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期,并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
D.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的,申請人應(yīng)當(dāng)在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請,國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定。
第5題
A.3個月
B.6個月
C.1個月
D.2個月
第6題
第7題
A.2
B.4
C.5
D.6
第8題
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定
B.受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起30個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定
C.申請人對擬不予注冊的書面通知有異議的,應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由
D.審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起10個工作日內(nèi)作出復(fù)審決定,并書面通知申請人
第9題
A.產(chǎn)品營養(yǎng)、安全方面的跟蹤評價情況
B.申請人主體資質(zhì)證明文件
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局延續(xù)注冊意見書
D.企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告
第10題
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品延續(xù)注冊申請書
B.企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰η闆r
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量管理體系自查報告
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品跟蹤評價情況
第11題
A.保健食品注冊人依法終止的
B.保健食品注冊依法被撤銷,或者保健食品注冊證書依法被吊銷的
C.對不具備申請資格或者不符合法定條件的注冊申請人準(zhǔn)予注冊的
D.保健食品注冊有效期屆滿,注冊人未申請延續(xù)或者國家食品藥品監(jiān)管總局不予延續(xù)的
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