下列哪些情形，由市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷(xiāo)許可證或者準(zhǔn)許生產(chǎn)證

A.高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立并執(zhí)行主要原料和食品供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度的。

B.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按照規(guī)定培訓(xùn)、考核關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員的。

C.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員監(jiān)督抽查考核不合格的。

D.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安排未取得健康證明或者患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)制定的規(guī)定中的疾病的人員從事直接接觸入口食品工作的。

藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有

A.倉(cāng)儲(chǔ)

B.使用物料標(biāo)識(shí)

C.研制

D.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告，通報(bào)了在總局組織開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)中，某省山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打丸（批號(hào)為：20130102、20121004）經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ。要求企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷(xiāo)毀；暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn)；對(duì)涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)厲查處；如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問(wèn)題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與藥品管理相關(guān)的職責(zé)不包括A、制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施

B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度并監(jiān)督實(shí)施

C、負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

D、負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，我完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制

監(jiān)督抽驗(yàn)的含義是A、是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作

B、是藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)

C、藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)

D、指國(guó)家法律或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)

蘇丹紅有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ號(hào)四種，經(jīng)毒理學(xué)研究表明，蘇丹紅具有致突變性和致癌性，蘇丹紅（一號(hào)）在人類(lèi)肝細(xì)胞研究中顯現(xiàn)可能致癌的特性。試判斷該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的該批次的跌打丸屬于A、劣藥

B、假藥

C、含毒中成藥

D、以上都不是

該批次藥品召回屬于A、主動(dòng)召回

B、二級(jí)召回

C、三級(jí)召回

D、責(zé)令召回

A-樣品試制現(xiàn)場(chǎng):B-中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu);C中國(guó)藥品生物制品檢定所;D-藥品注冊(cè)申請(qǐng)人;E-注冊(cè)分類(lèi)制度;F-主審集體負(fù)責(zé)制;G-安全性;H-責(zé)任追究制;I-有效性;J-藥品生產(chǎn)企業(yè);K-申請(qǐng)生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

1.藥品注冊(cè)，是指國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售藥品的()、()、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。

2.()是指提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的()辦理。

3.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品注冊(cè)實(shí)行()、相關(guān)人員公示制和回避制、()，受理、檢驗(yàn)、審評(píng)、審批、送達(dá)等環(huán)節(jié)接受社會(huì)監(jiān)督。

4.《藥品注冊(cè)管理辦法》第十七條規(guī)定:“兩個(gè)以上單位共同作為申請(qǐng)人的，應(yīng)當(dāng)向其中()所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);申請(qǐng)人均為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向()所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管管理部門(mén)提出申請(qǐng);申請(qǐng)人均不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向()所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)"。

5.我國(guó)對(duì)新藥實(shí)行()。

6.()承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。

A. 監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果/經(jīng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

B. 監(jiān)督檢查的情況/經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

C. 監(jiān)督檢查處理結(jié)果/經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

D. 監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果/經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

此題為判斷題(對(duì)，錯(cuò))。

A. 標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期的

B. 超過(guò)保質(zhì)期的

C. 無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝

D. 散裝的

A．支持

B．要求

C．鼓勵(lì)

D．強(qiáng)制

A. 食品添加劑

B. 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑

C. 食品原料

D. 新資源食品

A．10

B．15

C．30

D．60