《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》自()起實施
A.2022年7月1日
B.2022年12月1日
C.2023年3月1日
D.2023年5月1日
AI搜題
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搜題
第1題
第2題
第3題
第4題
A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
D.中國食品藥品檢定研究院
第5題
A.藥品再評價
B.藥品不良反應的調(diào)查與評價
C.藥品追溯系統(tǒng)信息化
D.承擔藥品全生命周期質(zhì)量與風險管理的主體責任
第7題
A.藥品安全法律責任主體不包括藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)
B.藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負責
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責
D.藥品經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責
第9題
A.地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人，這就是法律責任主體
B.藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負責
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責
D.藥品經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責
第10題
A.全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人
B.加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持
C.嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開
D.鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)
第11題
A.全面實行上市許可持有人制度,落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人
B.加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價 ,對通過-致性評價的藥品給予政策支持
C.嚴格藥品上市審評審批,優(yōu)化審評審批程序,推進信息公開
D.鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)
