A.參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件。
B.承擔藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術復核工作。
C.承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關的監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗以及安全性評價檢驗檢測工作。
D.負責藥品、醫(yī)療器械國家標準物質的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作。
第1題
A.負責對藥品注冊申請進行技術審評
B.參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
C.為基層藥品監(jiān)管機構提供技術信息支撐
D.為公眾用藥安全有效提供技術信息服務
第3題
A.中國食品藥品檢定研究院
B.申請人或者生產企業(yè)所在地市級藥品檢驗機構
C.申請人或者生產企業(yè)所在地省級藥品檢驗機構
D.口岸藥品檢驗機構
第4題
A、中國食品藥品檢定研究院
B、藥品核查中心
C、國務院藥品監(jiān)督管理部門
D、藥品審評中心
第6題
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.中國食品藥品檢定研究院
第7題
A.參與起草藥品.醫(yī)療器械.化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C.負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策
D.組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為
E.負責藥品.醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理
第8題
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.中國食品藥品檢定研究院
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
第9題
B、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(國家藥品不良反應監(jiān)測中心)
第10題
A.就近的藥品檢驗機構
B.原藥品檢驗機構
C.上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
D.中國食品藥品檢定研究院
E.具有檢驗能力藥品生產企業(yè)
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